Производители медицинских масок попытались выйти к правительству с предложением скорректировать некоторые неточности в нормативно-правовых документах, позволяющие медицинскому персоналу, контактирующему с людьми, заболевшими коронавирусом, часто подвергаться необоснованному повышению рисков по заражению. В этих правилах много противоречий, да и просто пробелов, которые часто становятся причиной того, что больницы обеспечиваются небезопасными масками-респираторами, которые не обеспечивают должной защитой персонал, работающий в COVID-госпиталях.
В тексте обращения к главе правительства представители Ассоциации РХБ-защиты и АСИЗ указали, что, по их мнению, является проблемой в сфере обеспечения медицинских учреждений СИЗ:
- Производители некоторых мед. изделий могут зарегистрировать свои изделия, просто подав заявку, не предоставив никаких документов по результатам испытаний токсикологического и технического характера.
- Упрощённый порядок не мешает недобросовестным производителям ставить нужную им маркировку, не проводя необходимых исследований и не считая нужным подтверждать эти классы.
- Медицинские учреждения вынуждены выкупать такие маски, т.к. по закону, не имеют права на какие-то дополнительные требования.
По этим причинам медицинские организации не могут полноценно выполнять санитарно-эпидемиологические требования. Вследствие этого происходит заболевание сотрудников этих учреждений. Организации, где лечат заболевших COVID-19, должны быть снабжены масками FFP2 либо же их аналогами.
Маски FFP2 предназначены для использования там, где ПДК превышено в 10 раз. А маска FFP3 подходит при превышении нормы в 50 раз.
Из-за пандемии в правила госрегистрации медицинских изделий был внесен ряд поправок, упростивших некоторым производителям процесс. В течении почти пяти месяцев они могут не предъявлять документы о токсикологических и технических исследованиях. Такой срок позволяет подписать какое-то количество договоров по обеспечению мед. организаций средствами, не имеющими достаточного уровеня защиты.
По существующим данным за 2024 год, обнаружено почти 170 тыс. единиц медицинских масок и более 400 тыс. единиц защитной одежды, не соответствующих нужным требованиям.
